头顶抗癌孤儿药光环，美国籍夫妇携华昊中天港股IPO

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来源：财通社

随着港股回暖，生物科技公司的上市融资活动又活跃起来了，这不，核心产品获美国FDA孤儿药资格认定的华昊中天就要港股上市了，公司来头不小。

身处热门赛道，核心产品是优替德隆

10月18日，北京华昊中天生物医药股份有限公司（以下简称“华昊中天”）已通过港交所聆讯，距离上市近在咫尺。

最新招股书显示，华昊中天是一家合成生物学技术驱动的生物医药公司，致力于开发肿瘤创新药。

当前，合成生物学已成为全球研发热点领域，基于其高效率、能耗以及环境友好度等因素，表现出巨大的应用价值。有机构预测，2033年，中国的生物制造市场将接近2万亿元，2023年至2033年期间的复合增长率为16.6%，市场将处于黄金高速发展期。

身处热门赛道的华昊中天自2002年成立以来，成功开发了专注于微生物代谢产物新药研发的三大核心技术平台，拥有一款已商业化产品优替德隆注射液，以及19种其他管线在研产品。

公司产品管线涵盖晚期乳腺癌、晚期非小细胞肺癌、乳腺癌新辅助治疗、胃癌、食管癌、乳腺癌脑转移、肺癌脑转移、胶质母细胞瘤及其他实体瘤的适应症。对抗这么多癌症，对患者而言无疑是福音。

公司核心产品优替德隆具有抗癌谱广的特点，前期研究结果显示对乳腺癌、肺癌、肝癌、肠癌和前列腺癌等常见肿瘤的抗肿瘤活性显著优于紫杉醇，对紫杉醇和其他多种化疗药的多药耐药性肿瘤也具有很好的疗效。

2021年优替德隆注射液获得国家药监局批准上市，主要用于联合其他药物治疗复发或转移性乳腺癌，2023年1月纳入国家医保药品目录，经历了放量和降价。

不得不说，这款药物的上市有三个重大意义：一是结束了中国近二十年来缺乏自主研发的国产一类化疗创新药的局面；二是截至目前，这是唯一通过合成生物学技术开发并获批上市的化疗药物；三是这款药物也是自2010年起全球获批准的唯一具有新型分子结构的微管抑制剂类肿瘤药物。

所以，公司研发能力确实挺强。

目前，华昊中天还开发了口服制剂优替德隆胶囊，目前正在进行II/III期临床试验，该药针对晚期乳腺癌、晚期非小细胞肺癌的研发也推进到III期临床试验阶段。

在美国，公司还自FDA取得优替德隆注射液治疗乳腺癌脑转移、优替德隆胶囊治疗晚期胃癌及食管癌的两项孤儿药认证。

尚未盈利，研发开支较大

营收方面，华昊中天的收入主要来自优替德隆注射液的销售。

2022 年、2023年以及截至2024年5月31日止五个月，公司分别实现销售收入人民币3282万元、6663.5万元、2856.4万元。支出方面，研发费用和销售费用占据了大头，期间研发开支分别为人民币8273.9万元、12653.7万元及4382.5万元。

目前公司的收入尚不足以覆盖成本费用，期间分别实现净利润-1.61亿元、-1.9亿元、-0.57亿元。所以公司上市名称要带后缀“B”，表示未盈利的生物科技公司。

作为一家研发驱动的创新药公司，华昊中天比较重视专利授权。截至 2024 年 5 月 31 日，公司在中国拥有九项已授出专利（包括于2024年4月获授的有关优替德隆晶体结构的专利），在美国拥有三项已授出专利，在其他司法权区拥有六项已授出专利，并拥有21项专利申请。

不过，需要指出的是，尽管公司聚焦的领域潜力巨大，但是亦面临激烈竞争。根据弗若斯特沙利文的资料，2023年，中国治疗乳腺癌的市场规模达 595 亿元，但与此同时，截至 2024 年 5 月 31 日，全球有22种乳腺癌药物获批，其中中国就有18 种。此外，非小细胞肺癌、胃癌等药物方面，全球也有多种药物获批。

创始人夫妇美国籍，

最后一轮融资估值达45亿元

招股书显示，唐莉、邱荣国夫妇为公司联合创始人，美国国籍。另据官网资料显示，二人本科毕业于武汉大学，博士学位分别取自美国威斯康星大学、荷兰乌特列兹大学，且二人均在美国从事过博士后研究。夫妇二人均拥有多项发明专利，还组织参与了国家新药创制重大科技专项、863计划等重大项目。